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當前，雖然我國的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術(shù)在國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)中的應用正在...

　 當前，雖然我國的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術(shù)在國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)中的應用正在漸漸受到關注。在國外約有40％的片劑品種已采用這種生產(chǎn)工藝。
    直接壓片的優(yōu)點在于：工藝過程簡單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時，保護藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動化程度高等，正越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用，大大節(jié)約了生產(chǎn)成本。
    粉末直接壓片技術(shù)除了在普通片劑生產(chǎn)中應用外，在新型制劑如分散片、速釋片（包括速崩片和速溶片）中，尤其適合于以下幾類藥物：
    1、用于遇濕、熱易變色、分解的藥物。如頭孢克肟、維生素C、利福平、維生素B1、B2、B6等。這些藥物若采用常規(guī)濕法制粒，因在生產(chǎn)過程中，藥物與粘合劑中的溶劑接觸，并經(jīng)高溫干燥，必會對產(chǎn)品質(zhì)量有影響。而采用粉末直接壓片工藝，所制得的片劑片面光滑，無裂片和粘沖，片重差異小，崩解時限短。
    2、用于酯類、酰胺類等易水解藥物。如鹽酸甲氯芬酯，采用粉末直接壓片工藝生產(chǎn)，避免了與水的接觸，同時可選用引濕性小的輔料如微晶纖維素、磷酸氫鈣、乳糖等，進一步保證藥物在貯藏期間的穩(wěn)定性。
    3、用于溶解度較小或疏水性的藥物。可選用親水性輔料，經(jīng)粉末直接壓片后，藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來，分散度增大，溶出加快，相對生物利用度提高。
    4、用于低熔點及產(chǎn)生共熔的復方藥物。如環(huán)扁桃酯、鹽酸麻黃素和鹽酸苯海拉明的復方制劑等。采用粉末直接壓片工藝，可有效解決以上問題。
    使用直接壓片制備分散片的關鍵是解決粉末的流動性和片劑的崩解問題。我們已經(jīng)成功地幫助國內(nèi)制藥企業(yè)，通過直接壓片技術(shù)優(yōu)化了血塞通分散片和阿莫西林克拉維酸鉀分散片的處方。