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　在整個藥品生產(chǎn)過程中，片劑生產(chǎn)占有相當(dāng)大的份額，而壓片設(shè)備卻是片劑生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備。為了提高藥品質(zhì)量，最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的各種污染，降低差錯，需對藥品生產(chǎn)的整個過程進行GMP認(rèn)證，同時也對壓片生產(chǎn)設(shè)備提出了相應(yīng)的要求。GMP（98版）對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定，第四章第三十一條“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染”；第三十二條“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染”。

　　旋轉(zhuǎn)式壓片機因其產(chǎn)量高、質(zhì)量穩(wěn)定、適合規(guī)模生產(chǎn)等特點，已成為片劑生產(chǎn)的主要設(shè)備，被大多數(shù)藥廠廣泛使用。根據(jù)GMP的要求，旋轉(zhuǎn)式壓片機必須具有吸塵裝置。下面著重討論旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生粉塵的原因、增加吸塵的必要性及常用吸塵裝置的比較。

　　1旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理

　　旋轉(zhuǎn)式壓片機主要工作過程為充填、壓片、出片三道程序連續(xù)進行。

　　顆粒物料經(jīng)料斗落入加料器內(nèi)，依靠物料的自重或被強迫落入中?？變?nèi)，上沖桿、下沖桿沿軌導(dǎo)旋轉(zhuǎn)，通過上、下壓輪把物料壓制成片，再經(jīng)下沖上行軌導(dǎo)把壓制好的片頂出中模孔，然后流入出片槽。

　　2旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生粉塵的原因

　　旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生粉塵的原因主要有以下幾個方面：

　　(1)人工加料過程中產(chǎn)生的粉塵。

　　(2)對于普通加料器來說，加料料斗的高度調(diào)整不當(dāng)，致使料斗與柵格加料器之間的間隙太大，加料時也會產(chǎn)生粉塵。

　　(3)對于強迫加料器來說，加料料斗與強迫加料器之間的連接管密封不嚴(yán)，加料時也會產(chǎn)生粉塵。

　　(4)普通加料器底面或刮粉板和轉(zhuǎn)臺平面間隙過大產(chǎn)生漏粉現(xiàn)象而產(chǎn)生的粉塵。

　　(5)物料流速和轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速不匹配出現(xiàn)溢料現(xiàn)象所產(chǎn)生的粉塵。

　　(6)沖桿由于長時間使用造成磨損，致使沖桿與轉(zhuǎn)臺中?？椎拈g隙過大，壓片過程中產(chǎn)生“撲粉”現(xiàn)象而產(chǎn)生的粉塵。

　　3旋轉(zhuǎn)式壓片機增加吸塵的必要性

　　旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生的粉塵容易造成“塞沖”，損壞軌導(dǎo)，電氣柜內(nèi)產(chǎn)生粉塵造成電氣斷路，污染壓片室而不宜于壓片室的清洗消毒，轉(zhuǎn)臺中?？啄p加劇，浪費物料等情況，所以很有必要增加吸塵裝置，回收物料，提高物料的利用率，同時符合GMP。

　　旋轉(zhuǎn)式壓片機在生產(chǎn)過程中，由于加料裝置或加入物料的自身原因，粉塵很容易落入中沖盤，同時，下沖桿與下中盤的配合間隙過大，也會使粉塵落入下沖盤，因此必須用專用吸塵裝置來清除粉塵。

　　4吸塵裝置的比較

　　4.1外接式吸塵

　　現(xiàn)階段，旋轉(zhuǎn)式壓片機一般用外接式吸塵機來吸塵(如圖1所示)，主要分為機械除塵器、濕式除塵器、靜電除塵器、過濾式除塵器，但常用的是機械除塵器，其主要結(jié)構(gòu)是通過一臺旋渦泵進行吸塵。

　　旋渦氣泵的工作原理：氣泵的葉輪上有數(shù)十片葉片組成，它類似氣輪機葉輪，旋渦氣泵的葉輪旋轉(zhuǎn)時，葉輪葉片中間的空氣受到離心力的作用，朝著葉輪的邊緣運動，并以一定的離心力脫離葉輪邊緣運動，進入泵體的環(huán)形空腔，由于離心力和空腔的特殊造型同時作用在空氣上，使運動的空氣又返回到葉輪，重新從葉片的起始點以同樣的方式進行循環(huán)運動。由于空氣被均勻地加速，葉輪旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的循環(huán)氣流使空氣以螺旋線的運動軌跡竄出。通過濾帶過濾后的空氣排入室內(nèi)，對室內(nèi)環(huán)境會產(chǎn)生輕微的粉塵。

　　旋渦氣泵若運行時間較長時，旋渦電機發(fā)熱，泵易堵塞，同時大多數(shù)廠家生產(chǎn)的儲粉桶密封不好，使吸塵機的吸塵效果差。

　　4.2內(nèi)置式吸塵

　　另一種是內(nèi)置式吸塵，如圖2所示。風(fēng)機置于壓片機機座內(nèi)部，動力通過主電機傳輸，吸氣口連接吸粉嘴，壓片室頂部吸塵口吸入空氣先通過旋風(fēng)分離裝置，再通過濾芯過濾，排出的空氣由底座內(nèi)部的環(huán)形風(fēng)道流入壓片室，這樣形成了旋轉(zhuǎn)式壓片機內(nèi)部除塵系統(tǒng)。

　　此裝置的旋風(fēng)分離器結(jié)構(gòu)簡單、占地面積小、操作維修方便、壓力損失小、動力消耗不大，適用于高溫、高壓及有腐蝕性氣體,即使運行時間過長，電機溫升也很低，不會降低吸塵效果。

　　5結(jié)語

　　通過以上吸塵裝置的比較，我個人認(rèn)為旋轉(zhuǎn)式壓片機最好選擇內(nèi)置式吸塵，以達到良好的吸塵效果。