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有關(guān)壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的原因及解決辦法的探討

莊獻(xiàn)國

（聊城萬合工業(yè)制造有限公司，山東 聊城 252022）

　　國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂），對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定。其中第四章第三十一條“設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或無菌，便于生產(chǎn)操作和維護(hù)保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。”；第三十二條“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易洗或消毒，耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附所生產(chǎn)的藥品。”。目前，國內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)均按GMP的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)加工，而在實(shí)際壓片生產(chǎn)過程中，往往因各種原因，壓片室產(chǎn)生很大粉塵，從而造成了上、下沖桿運(yùn)行過程中阻力增大，損壞上、下軌導(dǎo)，沖桿沖尾磨損，電器柜進(jìn)入粉塵造成電氣故障等情況。

　　本文從旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法，建立旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)內(nèi)部除塵的辦法，減少粉塵的污染。

　　1旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理和機(jī)構(gòu)

　　1.1主要結(jié)構(gòu)

　　旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理和結(jié)構(gòu)如圖1所示，是目前生產(chǎn)中使用最廣泛的壓片機(jī)，主要是由傳動(dòng)部件，轉(zhuǎn)臺(tái)部件，上、下軌導(dǎo)部件，壓輪架部件，加料部件，外圍罩等組成。

　　1.2壓片工作流程

　　顆粒狀物料通過加料斗落入加料器，裝有上沖桿、下沖桿、中模的轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)動(dòng)一圈，通過上下軌導(dǎo)、壓輪等機(jī)構(gòu)控制上下沖桿的上下運(yùn)動(dòng)，加壓完成對物料的填充、計(jì)量、壓片和出片等過程。

　　2旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的主要部件及原因

　　2.1手工加料過程中產(chǎn)生粉塵

　　2.2設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)上沖壓片過程中，產(chǎn)生的粉塵被四扇有機(jī)玻璃門吸附，什么東西看不清。為了應(yīng)付生產(chǎn)只好開啟有機(jī)玻璃門，這樣就違背了GMP要求；同時(shí)上沖尾部也進(jìn)入粉塵，粉塵將定時(shí)加注的潤滑油吸附造成缺油，如果不及時(shí)清理，往往會(huì)造成上沖尾部與上軌導(dǎo)磨損，使設(shè)備無法正常運(yùn)轉(zhuǎn)。設(shè)備長時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)，致使電氣柜進(jìn)入粉塵造成電氣故障，也會(huì)污染壓片室，不易于壓片室的清洗消毒。

　　2.3設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)下沖壓片過程中產(chǎn)生的粉塵，雖有吸粉咀吸取，但中模底面、下沖桿的背面還會(huì)附著一定的粉塵，卸下沖桿、用中模打棒敲擊中模，附著的粉塵沿著下沖孔進(jìn)入下軌導(dǎo)，與潤滑油摻合形成了油泥，長期不清理會(huì)污染壓片室的環(huán)境。

　　2.4設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)加料器漏出的細(xì)粉，清理不及時(shí)，積少成多。會(huì)隨著轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)動(dòng)，通過轉(zhuǎn)臺(tái)與臺(tái)板之間的空隙進(jìn)入下軌導(dǎo)，進(jìn)入的粉塵會(huì)吸干潤滑油，造成下沖尾與壓輪下軌導(dǎo)的磨損，降低軌導(dǎo)的使用壽命，如果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)會(huì)出現(xiàn)斷沖，進(jìn)而損壞下軌導(dǎo)等情況。

　　3減少壓片過程產(chǎn)生粉塵的辦法

　　3.1手工加料減少粉塵的方法

　　　3.3.1料斗上口增加一個(gè)帶手把的圓蓋，手工加料后及時(shí)蓋上，防止粉塵的擴(kuò)散。

　　　3.1.2采用真空上料機(jī)加料，密封加料斗。

　　3.2上沖運(yùn)轉(zhuǎn)壓片減少粉塵的辦法

　　　3.2.1增加輔助機(jī)構(gòu)能調(diào)節(jié)上沖進(jìn)入中模孔的深度，減少壓片時(shí)的“撲粉”。

　　　3.2.2單層吸下沖粉塵的吸粉嘴更改為能吸上沖壓片時(shí)“撲粉”，加料器刮粉后轉(zhuǎn)臺(tái)平面上細(xì)微粉塵的雙層吸粉嘴。

　　　3.2.3出片槽上口增加一罩或罩上增加一吸塵口與吸粉咀相連接來防止頂片、出片時(shí)粉塵的擴(kuò)散。

　　　3.2.4加料器上面增加一蓋板

　　　　3.2.4.1強(qiáng)迫加料器不采用此辦法，但加料斗下料口與強(qiáng)迫加料器進(jìn)粉口采用軟連接來密封加料斗下料口至強(qiáng)迫加料器入口管路。

　　　　3.2.4.2自然加料柵格加料器上面加有一有機(jī)玻璃蓋板，防止上沖頭運(yùn)轉(zhuǎn)過程中與顆粒相撞產(chǎn)生的粉塵，同時(shí)按不同的充填深度配置下沖下行軌，減少定量時(shí)顆粒的溢出。

　　　3.2.5調(diào)整轉(zhuǎn)臺(tái)上下沖桿孔、中模內(nèi)孔加工工藝，提高內(nèi)孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級(jí)，縮小由沖桿小頭與中模內(nèi)孔的間隙，減少“撲粉”、“漏粉”。

　　　3.2.6壓片室上頂部增加除塵接口，進(jìn)一步凈化減少壓片室的粉塵。

　　3.3下沖運(yùn)轉(zhuǎn)壓片減少粉塵的辦法

　　　3.3.1下沖桿的小頭部分增加接粉圈（見附圖3），接住下沖壓片時(shí)下落粉塵，隨即被吸粉嘴吸去接粉圈上的粉塵，保持沖身的清潔，也有利于給下沖沖身潤滑延長轉(zhuǎn)臺(tái)壽命。

　　　3.3.2清場時(shí)先取下下沖，然后用專用清掃工具清理中模下面粉塵，粉塵落在接粉圈上，然后由吸粉嘴吸去，取下接粉圈后卸中模。

　　3.4自然柵格加料器、強(qiáng)迫加料器底面與轉(zhuǎn)臺(tái)中模平面均存在壓片過程中沿轉(zhuǎn)臺(tái)外園漏粉的情況

　　　3.4.1柵格加料器基本結(jié)構(gòu)不改變，減少壁厚，形成加料器的骨架，然后進(jìn)行噴涂或壓鑄聚四氟乙烯。

　　　3.4.2強(qiáng)迫加料器將銅襯底料斗更改為聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)。

　　　3.4.3加料器變?yōu)闊o間隙加料器，加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模臺(tái)面實(shí)現(xiàn)零間隙接觸，免除了刮粉板的結(jié)構(gòu)，避免藥粉在轉(zhuǎn)臺(tái)外圓的漏粉，也避免了漏粉過多粉塵進(jìn)入下沖，更有利于維持片重的一致性。

　　4.結(jié)語